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ISO/IEC 17025 · O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 · O‘ZAK · 乌兹别克斯坦
乌兹别克斯坦实验室认可准备
Standart Consult 开展认可准备审核，制定认可范围，编制管理体系文件和技术文件——从校准、测量不确定度到方法验证——并支持实验室直至现场评审。
检测实验室
校准实验室
首次认可
认可范围扩展
不符合项整改
简明说明
什么是实验室认可准备
实验室认可准备 是指在提交申请前以及乌兹别克斯坦认可中心（O‘ZAK）后续评审阶段，使检测或校准实验室符合 O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 要求的一整套工作。
准备工作包括现状审核、认可范围制定、管理体系文件编制、计量溯源性确认与测量不确定度评定、方法验证或确认、技术记录建立、内部审核，以及人员现场评审准备。
认可决定由 O‘ZAK 作出。顾问负责帮助实验室做好评审准备，并确保支持性证据完整。
本服务适用于以下实验室
- 检测实验室，包括建筑、食品、化学、环境、石油天然气、工业及其他领域；
- 校准实验室；
- 为新建生产项目从零开始设立的实验室；
- 首次申请认可的在运行实验室；
- 在文件审查或评审后收到不符合项的实验室；
- 需要扩展或更新认可范围的实验室。
您的情况
客户通常因哪些问题联系我们
自我诊断
不符合项最常出现在哪些方面
这不是风险恐吓清单，而是评审员通常优先检查的内容。请对照下表评估您的实验室。
| 看起来已准备好 | 评审员实际核查什么 |
|---|---|
| 已编制认可范围 | 每个申报对象和参数是否都有适用设备、有效方法和经过培训的人员支持 |
| 方法文件齐全 | 标准方法是否已在本实验室条件下完成验证，非标准方法是否已完成确认 |
| 设备已检定 | 测量结果是否可溯源至国家或国际计量基准，校准是否覆盖实际工作范围 |
| 已计算测量不确定度 | 是否纳入所有重要来源，不确定度预算是否与实际采用的方法一致 |
| 人员具有相关学历 | 人员能否在工作现场演示方法，并解释关键步骤 |
| 管理体系文件已编制 | 是否有技术记录证明程序实际执行，而不是仅在文件中描述 |
| 已完成内部审核 | 内部审核是否识别了真实问题，还是仅以形式化、重复性记录结案 |
| 不符合项已关闭 | 是否有纠正措施有效性的客观证据，而不仅是回复文本 |
不确定表中各项是否都已满足？对认可范围、设备和方法进行一次分析，通常可以立即发现主要差距。
检查实验室准备情况
服务内容
认可准备包括哪些工作
1
准备情况审核
按照 ISO/IEC 17025 相关要素检查场所、设备、人员、方法、记录和管理体系，确定差距和优先事项。
2
认可范围
根据实验室实际资源制定切实可行的认可范围，包括对象、参数、方法、范围和规范性文件，而不是盲目追求“范围越大越好”。
3
管理体系文件
根据您的认可范围和实际流程编制手册、程序和记录表单，使文件能够真正执行，而不是只用于展示。
4
技术部分
计量溯源性与校准、测量不确定度评定、方法验证与确认、结果质量控制以及技术记录。
项目成果
您将获得什么
每个项目均包含
- 按 ISO/IEC 17025 要素评估的准备情况审核报告；
- 按优先级排列的差距清单；
- 明确工作顺序的认可准备路线图；
- 经确认的认可范围草案：对象、参数、方法、范围和规范性文件；
- 提交申请前实验室应具备的文件和记录清单；
- 实验室需要提供的基础数据和资源清单。
根据合同工作范围编制
- 与认可范围和资源相匹配的管理体系程序文件；
- 针对具体方法的技术记录表单；
- 人员文件：能力矩阵、培训计划和授权记录；
- 设备文件：设备清单、校准和检定计划、溯源性证明；
- 针对申报方法的测量不确定度评定材料；
- 方法验证或确认报告；
- 内部审核计划和记录、管理评审材料；
- 人员现场评审准备，包括评审员常见问题分析；
- 不符合项整改支持。
具体工作范围将在准备情况审核后确定：已有运行管理体系的实验室与从零建设的实验室所需工作量不同。认可决定由 O‘ZAK 作出；我们负责实验室准备工作以及支持性证据的完整性。
工作流程
项目如何实施
1
诊断
明确实验室领域、拟申报范围、设备、人员和方法，并记录初始状态。
2
计划
制定路线图，明确需要完善的事项、实施顺序，以及实验室和顾问各自负责的工作。
3
实施
编制文件和技术材料，开展内部审核，并培训人员进行方法演示。
4
支持
在文件审查和现场评审阶段为实验室提供支持，并协助关闭发现的不符合项。
周期取决于认可范围的广度、需要验证或确认的方法数量、设备状况以及是否有合格人员。实际周期应在准备情况审核后确定；在诊断前给出固定周期并不严谨。
评审内容
ISO/IEC 17025 主要评审哪些方面
| 要素 | 实验室必须证明什么 |
|---|---|
| 认可范围 | 每个申报对象、参数、方法和范围均有实验室资源支持 |
| 人员 | 通过教育、培训、经验以及具体方法授权记录证明能力 |
| 场所与环境条件 | 工作条件得到控制和记录，并且不会影响结果的有效性 |
| 设备 | 适用性、标识、维护、校准和检定计划以及期间核查 |
| 计量溯源性 | 通过校准和标准物质将结果溯源至国家或国际计量基准 |
| 方法 | 使用现行版本，验证标准方法，确认非标准、自行制定或修改的方法 |
| 测量不确定度 | 识别重要来源，并在适用时形成文件化评定 |
| 技术记录 | 记录能够重现条件和测量过程，并标识操作人员和设备 |
| 结果质量控制 | 通过质控样品、重复试验和参加实验室间比对监控结果有效性 |
| 管理体系 | 管理风险、文件、不符合项和纠正措施，开展内部审核和管理评审 |
| 公正性与保密性 | 识别公正性风险并采取管理措施 |
我们的方式
为什么选择 Standart Consult
为您的实验室定制文件
程序和记录表单依据具体认可范围、实际设备和真实流程编制。通用模板无法应对现场评审中的深入提问。
不仅关注管理体系，也重视技术部分
我们处理溯源性、不确定度预算、方法验证与确认——这正是“只做文件”式准备的实验室最常出现不符合项的部分。
为现场演示做准备
我们单独培训人员应对现场评审：人员必须能够实施方法并解释关键步骤，而不是只复述程序。
责任边界
认可决定由乌兹别克斯坦认可中心作出。我们不保证评审结果，也不影响认可机构的决定。我们的责任包括完整分析、确保文件与申报范围和实际资源一致、准备技术部分和人员，以及支持不符合项整改。
实验室需要提供什么
拟申报的对象和参数、适用方法和规范性文件、附检定或校准文件的设备清单、人员及培训信息、场所和环境条件资料，以及现有管理体系文件和记录（如有）。
问答
关于实验室认可准备的常见问题
包括准备情况审核、认可范围制定、管理体系文件编制、技术部分——校准、计量溯源性、测量不确定度评定、方法验证与确认——以及技术记录、内部审核和人员现场评审准备。
周期取决于实验室是从零建设还是已运行、拟申报范围的广度、需要验证或确认的方法数量、设备状况以及合格人员是否到位。实际周期在准备情况审核后确定；诊断前给出固定时间并不严谨。
费用取决于认可范围中的对象、参数和方法数量，管理体系需要完善的程度，是否需要编制测量不确定度材料和方法验证或确认报告，以及人员培训需求。明确范围和实验室现状后提供报价。
可以。首先确定拟申报认可范围，并检查场所、设备、人员和方法等资源。随后制定路线图，并分阶段实施 O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 要求。
可以。我们分析每项不符合项，确定根本原因，制定纠正措施并准备有效性证据。重新提交材料时，最常缺少的往往正是客观证据。
工作量较小，但结构相似：检查新的对象和参数是否有设备、方法、人员和计量溯源性支持，并编制扩展范围草案和相应技术记录。
拟申报的对象和参数、适用方法和规范性文件、附检定或校准文件的设备清单、人员和培训信息、场所及工作条件资料，以及现有管理体系文件和技术记录（如有）。
需要。实验室应识别不确定度来源，并在其对结果有效性具有重要影响且适用的情况下，结合方法、设备、环境条件、人员和重复性形成文件化评定。
方法验证用于确认实验室能够在自身条件下正确实施标准方法或已确认的方法；方法确认适用于非标准、自行制定、修改或超出原适用范围使用的方法。
不保证。认可决定由乌兹别克斯坦认可中心作出，任何顾问都不能保证结果。我们对可控范围负责：准备情况分析的完整性、文件与申报范围和实际资源的一致性、技术部分和人员准备，以及不符合项整改支持。
相关服务
实验室还可能需要哪些服务
不确定实验室是否已具备申请条件？
围绕认可范围、设备和方法进行一次沟通，通常就能发现主要差距。这比在文件审查后才发现问题更高效。
准备情况评估
说明您的情况，我们将直接给出建议
请留下姓名和电话号码。联系您后，我们会进一步了解实验室类型、拟申报范围和当前状态，并说明实际需要的准备工作量。咨询不产生任何义务。
我们将审核您的请求，并尽快与您联系。
