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ISO/IEC 17025 · O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 · O‘ZAK · 乌兹别克斯坦
乌兹别克斯坦实验室认可
Standart Consult 为检测实验室、校准实验室以及在乌兹别克斯坦运营的中国制造企业和工业实验室提供认可准备服务：从初步审核、认可范围和文件体系，到设备校准、测量不确定度评估、方法验证与确认、技术记录以及现场评审陪同。
检测实验室
校准实验室
ISO/IEC 17025
测量不确定度
方法验证与确认
简明说明
什么是实验室认可
实验室认可 是对检测实验室或校准实验室在其申请认可范围内开展相关工作的能力进行的官方确认。
这意味着评审不仅检查文件是否齐全，还会确认实验室是否真正能够获得可靠结果：人员能力、设备适用性、工作环境条件、方法有效性、技术记录、校准、计量溯源、测量不确定度以及结果质量控制。
文件人员设备方法记录结果
本服务适用于哪些实验室
- 检测实验室；
- 校准实验室；
- 建筑和道路工程实验室；
- 食品、化学和油气实验室；
- 电气、工业和生产实验室；
- 纺织、环境及其他专业实验室；
- 需要扩展或更新认可范围的实验室。
法规与文件
实验室认可的法规依据
O‘ZAK.R-08
实验室认可指南
针对检测、校准及无损检测实验室认可的官方指南，说明 ISO/IEC 17025 对资源、过程、方法和管理体系的要求。
打开官方 PDF来源：国家机构“乌兹别克斯坦认可中心” / akkred.uz
O‘ZAK.P-12
测量不确定度政策
该文件规定检测、校准和医学实验室评定与表示测量不确定度的方法，包括 CMC 和校准证书相关要求。
打开官方 PDF来源：国家机构“乌兹别克斯坦认可中心” / akkred.uz
OʻZAK.N-AKR
认可委员会规定
说明委员会如何审查评审材料，并就颁发、拒绝、确认、暂停、终止证书以及扩大或缩小认可范围作出决定。
打开官方 PDF来源：国家机构“乌兹别克斯坦认可中心” / akkred.uz
现代要求
认可不仅仅是一套文件夹
校准与溯源性
评审会检查检定和校准计划、证书、设备状态、适用性以及测量结果的计量溯源性。
测量不确定度
实验室必须理解哪些因素会影响结果，并在适用时形成测量不确定度计算或评估记录。
方法验证
使用标准方法时，实验室需要证明其在自身条件、资源和人员配置下能够正确实施该方法。
方法确认
对于非标准、自行开发、修改后或扩展使用的方法，需要确认其适用于特定目的。
技术能力
认可评审实际检查什么
现场评审中，专家不仅查看质量手册和程序文件，还会确认实验室是否能够实际完成申报的检测或校准，并证明结果可靠。
因此，准备工作应覆盖文件、人员、设备、场所、方法、记录、计算、报告、结果质量控制，以及员工解释工作流程的能力。
关键检查对象
- 认可范围的正确性与现实可行性；
- 标准、方法和内部程序的有效性；
- 人员能力和职责分配；
- 设备、校准、检定和期间核查；
- 场所及环境条件；
- 技术记录和结果溯源；
- 方法验证、方法确认和测量不确定度；
- 内部审核、风险、纠正措施和管理评审。
服务内容
实验室认可全流程准备
1. 实验室诊断
- 分析现有文件和记录；
- 检查拟申请的认可范围；
- 评估人员、设备、场所和方法；
- 在提交申请前识别风险和缺失要素。
2. 认可范围
- 编制认可范围草案；
- 关联对象、方法、标准、范围和设备；
- 核查实验室实际能力；
- 准备认可范围扩展或更新。
3. ISO/IEC 17025 文件
- 管理体系手册和程序；
- 报告、日志和技术记录表格；
- 人员、设备和场所文件；
- 风险、内部审核、管理评审和纠正措施。
4. 技术部分
- 检查校准、检定和溯源性；
- 建立测量不确定度评估方法；
- 标准方法验证；
- 非标准或修改方法确认；
- 确保结果可靠性并形成技术记录。
文件与记录
实验室通常需要准备什么
| 模块 | 准备内容 | 评审时为什么需要 |
|---|---|---|
| 申请与范围 | 申请文件、认可范围草案、方法、对象、范围和规范性文件清单。 | 用于确认实验室申报哪些工作并能实际执行。 |
| 管理体系 | 质量手册、程序、公正性和保密政策、风险管理。 | 用于证明实验室过程受控并符合 ISO/IEC 17025。 |
| 人员 | 能力矩阵、岗位职责、培训、实习、授权和人员监督。 | 用于证明工作由具备能力并获得授权的人员执行。 |
| 设备 | 设备台账、校准/检定计划、证书、期间核查和适用状态。 | 用于确认设备适用性和测量溯源性。 |
| 方法 | 标准、方法、作业指导书、方法验证/确认记录和方法变更控制。 | 用于证明方法选择正确并适用于实验室条件。 |
| 结果 | 报告、技术记录、计算、不确定度、结果质量控制和实验室间比对。 | 用于证明结果的可靠性、可追溯性和可重复性。 |
路线图
认可准备如何进行
1
审核
审查现有文件、人员、设备、场所、方法、记录和拟申请范围。
2
计划
制定路线图：需要开发什么、实施什么、在评审前消除哪些不符合。
3
实施
准备文件、表格、记录和计算，培训人员并检查实际应用。
4
陪同支持
在评审、问题分析、纠正措施和文件更新过程中提供支持。
常见错误
实验室为什么会出现不符合项
在实践中，问题通常并不是因为缺少某一个文件，而是文件与实验室实际工作没有关联，技术能力也没有通过记录得到证明。
Standart Consult 会提前检查薄弱环节，帮助建立可向评审专家展示的证据基础。
常见不符合原因
- 认可范围超出实际能力；
- 方法与设备和人员未有效关联；
- 在需要的地方没有不确定度计算或评估；
- 未进行方法验证或方法确认；
- 人员无法解释检测执行流程；
- 缺少设备和环境条件的最新记录；
- 报告不能保证结果溯源；
- 内部审核和管理评审流于形式。
重要区别
实验室认可与技术能力批准是不同程序
实验室认可
认可是在国家认可体系中确认检测或校准实验室作为合格评定机构的能力。
当实验室计划在申请认可范围内开展检测或校准，包括用于产品认证和官方合格确认时，通常需要认可。
主要依据： 乌兹别克斯坦共和国第 ZRU-820 号法律、内阁第349号决议和 O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019。
实验室认可技术能力批准
批准是技术能力监察机构对法人实验室在特定活动范围内开展检测能力的官方确认。
该程序适用于生产商和使用方的实验室，用于自身产品、进厂原料、材料或成品的内部/生产需要检测，也适用于不参与产品、生产过程和服务认证流程的实验室。
主要依据： 2020年7月28日内阁第456号决议。
在 Lex.uz 打开第456号决议
为什么选择 Standart Consult
我们让实验室为真实评审做好准备，而不仅是提交文件
实践关联
将认可范围与实际检测、方法、设备、人员、场所和技术记录关联起来。
技术深度
充分考虑校准、计量溯源、测量不确定度、方法验证和方法确认。
应对评审问题
帮助人员准备现场评审，检查日志、报告、记录以及解释工作流程的能力。
FAQ
实验室认可常见问题
实验室认可是对检测或校准实验室在其申请认可范围内开展相关工作的能力进行的官方确认。
检测、校准、建筑、食品、化学、电气、油气、纺织、环境、工业等实验室均可申请认可。
主要标准为 O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 / ISO/IEC 17025:2017，规定检测和校准实验室能力、公正性和稳定运行的要求。
认可范围是对象、检测或校准项目、方法、范围、规范性文件和实验室能力的清单，实验室能力在该范围内得到确认。
需要。实验室应了解影响结果的因素，并在适用时形成测量不确定度评估文件。对于校准实验室，这对于 CMC 和校准证书尤其重要。
方法验证证明实验室能够在自身条件下实施标准方法或已确认的方法。方法确认适用于非标准、自行开发、修改或扩展使用的方法，用于证明其适用于特定目的。
认可是确认实验室作为合格评定机构的能力，适用于检测或校准结果用于官方合格评定程序（包括认证）的情况。根据内阁第456号决议，技术能力批准适用于法人实验室，其检测用于自身生产需要，或不参与产品、过程和服务认证。
可以。准备工作从诊断开始：确定申请范围，检查人员、设备、场所、方法、记录和管理体系，然后制定准备计划并形成文件包。
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