RU
▼
-
UZ
-
RU
-
EN
-
中文
ISO/IEC 17025 · O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 · O‘ZAK · Узбекистан
Аккредитация лаборатории в Узбекистане
Standart Consult помогает испытательным и калибровочным лабораториям подготовиться к аккредитации: от первичного аудита, области аккредитации и документов до калибровки оборудования, оценки неопределённости измерений, верификации и валидации методов, технических записей и сопровождения оценки.
Испытательные лаборатории
Калибровочные лаборатории
ISO/IEC 17025
Неопределённость измерений
Верификация и валидация методов
Коротко и понятно
Что такое аккредитация лаборатории
Аккредитация лаборатории — это официальное подтверждение компетентности испытательной или калибровочной лаборатории на выполнение работ в заявленной области аккредитации.
Для лаборатории это означает, что проверяется не только наличие документов, но и фактическая способность получать достоверные результаты: компетентность персонала, пригодность оборудования, условия проведения работ, актуальность методик, технические записи, калибровка, метрологическая прослеживаемость, неопределённость измерений и контроль качества результатов.
ДокументыПерсоналОборудованиеМетодыЗаписиРезультаты
Для каких лабораторий подходит услуга
- испытательные лаборатории;
- калибровочные лаборатории;
- строительные и дорожно-строительные лаборатории;
- пищевые, химические и нефтегазовые лаборатории;
- электротехнические, промышленные и производственные лаборатории;
- текстильные, экологические и другие специализированные лаборатории;
- лаборатории, которые расширяют или актуализируют область аккредитации.
Законодательство и документы
Нормативная база аккредитации лабораторий
ЗРУ-820
Закон «Об аккредитации органов по оценке соответствия»
Основной закон, регулирующий отношения в области аккредитации органов по оценке соответствия в Республике Узбекистан.
Открыть на Lex.uz
ПКМ №349
Положение о порядке проведения аккредитации
Регулирует порядок проведения аккредитации органов оценки соответствия и метрологических служб в ГУ «Узбекский центр аккредитации».
Открыть на Lex.uz
ISO/IEC 17025
O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019
Ключевой стандарт для испытательных и калибровочных лабораторий: компетентность, беспристрастность, стабильная деятельность и достоверность результатов.
Страница ISO/IEC 17025
O‘ZAK.R-08
Руководство по аккредитации лабораторий
Официальное руководство по аккредитации испытательных, калибровочных и лабораторий неразрушающего контроля. Разъясняет требования ISO/IEC 17025 к ресурсам, процессам, методам и системе менеджмента.
Открыть официальный PDFИсточник: ГУ «Узбекский центр аккредитации» / akkred.uz
O‘ZAK.P-12
Политика по неопределённости измерений
Документ устанавливает подходы к оценке и выражению неопределённости измерений для испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий, включая CMC и калибровочные сертификаты.
Открыть официальный PDFИсточник: ГУ «Узбекский центр аккредитации» / akkred.uz
OʻZAK.N-AKR
Положение об аккредитационной комиссии
Описывает работу комиссии, которая рассматривает материалы оценки и принимает решения о выдаче, отказе, подтверждении, приостановлении, прекращении свидетельства, расширении или сокращении области аккредитации.
Открыть официальный PDFИсточник: ГУ «Узбекский центр аккредитации» / akkred.uz
Современные требования
Аккредитация — это не только папка документов
Калибровка и прослеживаемость
Проверяются графики поверки и калибровки, сертификаты, статус оборудования, пригодность к применению и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
Неопределённость измерений
Лаборатория должна понимать, какие факторы влияют на результат, и где применимо — оформлять расчёт или оценку неопределённости измерений.
Верификация методов
Если используется стандартный метод, лаборатория должна доказать, что способна правильно применять его в своих условиях, с имеющимися ресурсами и персоналом.
Валидация методов
Для нестандартных, разработанных, модифицированных или расширенно применяемых методов требуется подтверждение пригодности метода для конкретной цели.
Техническая компетентность
Что реально проверяют при аккредитации
При оценке на месте эксперты смотрят не только наличие руководства по качеству и процедур. Проверяется, может ли лаборатория на практике выполнять заявленные испытания или калибровку и доказать достоверность результатов.
Поэтому подготовка должна охватывать документы, персонал, оборудование, помещения, методы, записи, расчёты, протоколы, контроль качества результатов и готовность сотрудников объяснить порядок выполнения работ.
Ключевые объекты проверки
- правильность и реалистичность области аккредитации;
- актуальность стандартов, методик и внутренних процедур;
- компетентность персонала и распределение ответственности;
- оборудование, калибровка, поверка и промежуточные проверки;
- помещения и условия окружающей среды;
- технические записи и прослеживаемость результатов;
- верификация, валидация и неопределённость измерений;
- внутренний аудит, риски, корректирующие действия и анализ руководства.
Что входит в услугу
Подготовка лаборатории к аккредитации под ключ
1. Диагностика лаборатории
- анализ текущих документов и записей;
- проверка заявляемой области аккредитации;
- оценка персонала, оборудования, помещений и методик;
- выявление рисков и недостающих элементов до подачи заявки.
2. Область аккредитации
- формирование проекта области аккредитации;
- увязка объектов, методов, стандартов, диапазонов и оборудования;
- проверка фактических возможностей лаборатории;
- подготовка к расширению или актуализации области.
3. Документы ISO/IEC 17025
- руководство и процедуры системы менеджмента;
- формы протоколов, журналов и технических записей;
- документы по персоналу, оборудованию и помещениям;
- риски, внутренний аудит, анализ руководства, корректирующие действия.
4. Техническая часть
- проверка калибровки, поверки и прослеживаемости;
- подготовка подходов к оценке неопределённости;
- верификация стандартных методов;
- валидация нестандартных или модифицированных методов;
- обеспечение достоверности результатов и технические записи.
Документы и записи
Что обычно нужно подготовить лаборатории
| Блок | Что готовится | Зачем это нужно при оценке |
|---|---|---|
| Заявка и область | Заявка, проект области аккредитации, перечень методов, объектов, диапазонов и нормативных документов. | Чтобы подтвердить, какие работы лаборатория заявляет и может выполнять фактически. |
| Система менеджмента | Руководство по качеству, процедуры, политика беспристрастности и конфиденциальности, управление рисками. | Чтобы показать управляемость процессов лаборатории и соответствие ISO/IEC 17025. |
| Персонал | Матрица компетентности, должностные функции, обучение, стажировка, полномочия, мониторинг персонала. | Чтобы доказать, что работы выполняют компетентные и уполномоченные сотрудники. |
| Оборудование | Реестр оборудования, графики калибровки/поверки, сертификаты, промежуточные проверки, статусы пригодности. | Чтобы подтвердить пригодность оборудования и прослеживаемость измерений. |
| Методы | Стандарты, методики, инструкции, записи по верификации и валидации, контроль изменений методов. | Чтобы доказать, что метод выбран правильно и применим в условиях лаборатории. |
| Результаты | Протоколы, технические записи, расчёты, неопределённость, контроль качества результатов, межлабораторные сличения. | Чтобы показать достоверность, прослеживаемость и воспроизводимость результатов. |
Дорожная карта
Как проходит подготовка к аккредитации
1
Аудит
Изучаем текущие документы, персонал, оборудование, помещения, методы, записи и заявляемую область.
2
План
Формируем дорожную карту: что разработать, что внедрить, какие несоответствия устранить до оценки.
3
Внедрение
Готовим документы, формы, записи, расчёты, обучаем персонал и проверяем практическое применение.
4
Сопровождение
Помогаем при оценке, анализе замечаний, корректирующих действиях и обновлении документов.
Частые ошибки
Почему лаборатории получают несоответствия
На практике замечания часто появляются не потому, что отсутствует один документ. Чаще проблема в том, что документы не связаны с реальной работой лаборатории, а техническая компетентность не подтверждена записями.
Standart Consult заранее проверяет слабые места и помогает подготовить доказательную базу, которую лаборатория сможет показать экспертам.
Типовые причины замечаний
- область аккредитации шире фактических возможностей;
- методы не связаны с оборудованием и персоналом;
- нет расчёта или оценки неопределённости там, где она нужна;
- не проведена верификация или валидация методов;
- персонал не может объяснить порядок выполнения испытаний;
- нет актуальных записей по оборудованию и условиям среды;
- протоколы не обеспечивают прослеживаемость результатов;
- внутренний аудит и анализ руководства проведены формально.
Важное отличие
Аккредитация лаборатории и одобрение ЭТЛ — не одно и то же
Аккредитация лаборатории
Подтверждает компетентность испытательной или калибровочной лаборатории в национальной системе аккредитации. Основной фокус — ISO/IEC 17025, область аккредитации, методы, оборудование, персонал, неопределённость, технические записи и достоверность результатов.
Аккредитация лабораторийОдобрение ЭТЛ
Отдельная процедура для электротехнических лабораторий по специальным требованиям. Если вам нужно именно одобрение технической компетентности ЭТЛ, перейдите на отдельную страницу услуги.
Одобрение ЭТЛ в Узбекистане
Почему Standart Consult
Мы готовим лабораторию к реальной оценке, а не только к подаче документов
Практическая связка
Связываем область аккредитации с фактическими испытаниями, методами, оборудованием, персоналом, помещениями и техническими записями.
Техническая глубина
Учитываем калибровку, метрологическую прослеживаемость, неопределённость измерений, верификацию и валидацию методов.
Готовность к вопросам
Готовим персонал к оценке на месте, проверяем журналы, протоколы, записи и способность объяснить выполнение работ.
FAQ
Частые вопросы по аккредитации лабораторий
Аккредитация лаборатории — это официальное подтверждение компетентности испытательной или калибровочной лаборатории на выполнение работ в заявленной области аккредитации.
Аккредитацию могут проходить испытательные, калибровочные, строительные, пищевые, химические, электротехнические, нефтегазовые, текстильные, экологические, промышленные и другие лаборатории.
Основным стандартом является O‘z DSt ISO/IEC 17025:2019 / ISO/IEC 17025:2017. Он устанавливает требования к компетентности, беспристрастности и стабильной деятельности испытательных и калибровочных лабораторий.
Область аккредитации — это перечень объектов, видов испытаний или калибровки, методов, диапазонов, нормативных документов и возможностей лаборатории, в пределах которых подтверждается её компетентность.
Да. Лаборатория должна понимать, какие факторы влияют на результат, и где применимо — документально оценивать неопределённость измерений. Для калибровочных лабораторий это особенно важно при формировании CMC и оформлении сертификатов калибровки.
Верификация подтверждает, что лаборатория способна применять стандартный или уже валидированный метод в своих условиях. Валидация требуется для нестандартных, разработанных, модифицированных или расширенно применяемых методов, чтобы доказать их пригодность для конкретной цели.
Аккредитация лаборатории подтверждает компетентность испытательной или калибровочной лаборатории в национальной системе аккредитации. Одобрение ЭТЛ — отдельная процедура для электротехнических лабораторий по специальным требованиям. Для неё у нас есть отдельная страница.
Да. Подготовка начинается с диагностики: определяется заявляемая область, проверяются персонал, оборудование, помещения, методы, записи и система менеджмента. Затем формируется план подготовки и комплект документов.
Связанные услуги
Что ещё может понадобиться лаборатории
Хотите понять, готова ли ваша лаборатория к аккредитации?
Оставьте заявку — мы уточним направление лаборатории, область работ, состояние документов и подскажем, с чего лучше начать подготовку.
Давайте поговорим
Есть вопрос? Давайте обсудим
Спасибо за обращение. Наша консалтинговая команда рассмотрит ваш запрос и свяжется с вами в ближайшее время.
